製藥生產化管理研發工作總結

總結在一個時期、一個年度、一個階段對學習和工作生活等情況加以回顧和分析的一種書面材料，他能夠提升我們的書面表達能力，我想我們需要寫一份總結了吧。總結怎麼寫纔是正確的呢？下面是小編幫大家整理的製藥生產化管理研發工作總結，希望能夠幫助到大家。

一、寫在前面

本人步入製藥行業五六年，時間不短也不長，目前在國內一家大型藥企工作。但有個問題伴隨了我工作好幾年了，反反覆覆的被“撒鹽”，卻不知從何描述起。總覺得這似乎是個所有同事都表示“呵呵”的問題，因此，即便是吐槽，到最後也讓人覺得習慣成自然了，說多了沒意思。可嘴欠的我，還是想說說。

二、我的心路歷程和體會

先從辦公室5S說起，剛進入前一家公司沒半年，實驗室搬遷，轉移至生產基地，領導給出的理由是，方便指導生產，集約式管理，有利於帶領質量管理部門的發展。那會兒，生產基地的硬件，剛剛通過GMP認證，所有框架已經成型，待後期轉入工藝和產品，同時，質量部還只是個雛形，兩個車間加起來也就只有不到一百個人。當時的領導指着這棟6層的大樓說，一樓是車間的，三樓是質量的，我們選五樓吧，設置門禁，獨立管理。也不知道是不是被老領導帶歪了還是怎麼的，開始“敏感”的察覺到，廠區經理，一直在想辦法的把研發部納入他的管轄範疇（公司背景深遠，研發向來由董事長組成的研委會直轄）。從早期的寢室衛生管理，不定期檢查我們總會被通報，到後來的就餐時間管理，我們被排在車間之後，再到實驗室安全管理，例如，穿戴，器具擺放，儀器開合，實驗室衛生，氣瓶擺放，廢液安置，甚至是實驗檯面定點定數定向，試劑的定量等等。到最後開始辦公5S也開始了，領導和廠區經理多次交涉無果，直接捅到了董事會，點名批評研發人員辦公環境“惡劣”，領導妥協了，辦公室桌面清潔，電腦桌面清潔，筆筒統一定位，筆的顏色、數量明確規定上限，資料擺放統一定位，層級分明。用廠區經理的話說，“要做到同一個部門的人，不管是誰用你的東西，五分鐘之內要能找得出來。”是的，真要做到這一步，所有人的東西當然都是一個模式的，肯定就可以快速解決領導的考慮點了。實際上真的這樣嗎？轟轟烈烈的5S推行着，也“折磨着”我們這羣一貫以自由作風爲標榜的研發人，但收效看起來似乎並沒有那麼美好！

後來的這家公司，研發是獨立的二級部門，與生產部門天然的隔絕，但出於一些原因，也開始提出了研發5S管理，製劑小試中試和工藝驗證等的實驗樣品、分析數據、實驗記錄、證明材料等，分處、科審覈管理，按照以前的項目審評意見推廣執行。相比前一家單位，執行的.範圍只有研發，但更深了，效仿GMP管理，實驗區域的要求和前一家相似，但小試和中試的開發過程，所有的原始數據、設備使用記錄、原輔料出入庫臺賬、對照品使用臺賬、研究記錄、分析數據、實驗圖譜、設備檢驗計量記錄和報告、日常巡視記錄等等要求十分嚴格，近兩百人的研發部門，在這些條例推行之初，也怨聲載道，因爲不小心漏寫一個記錄或者出現登記錯誤，就需要出事件說明、打偏差報告、走變更流程，隨便一項走起來，都是三天一星期，面對DQA的各種盤問，經過各級領導的審批簽字，有時候還有連帶效應，一連就是好幾個項目或實驗一起出問題。這樣一來，粗心犯錯誤的時間和精力代價倍增。有人笑說，以後沒有發現我在做實驗，打電話也找不到我的話，不要擔心，我一定是去跑流程或者在跑流程的路上。

如今看來，前一家公司研發管理的出發點是好的，是求上進的，但深度不夠，只做到了形似，所以纔會阻力重重。後一家的研發管理要求從長遠看非常好，對審評和核查來說，輕鬆無壓力，可是這麼繁複的流程和制度下，如何提高研發效率？一方面，我們要求所有數據真實、實驗結果有效，一方面我們還要要求項目進度能跟外面的CRO公司進行PK，真的就必須要這麼繁複冗雜的內部手續和流程才能向覈查老師說明清楚問題嗎？我資歷淺，不好把握到底要做到什麼程度，但我知道，這後一家的工作形式，應該是過了度。研發的最終目標是爲了生產，但，生產可代表不了研發，研發需要的不僅僅是嚴謹，更多的是對藥品研究過程的多維度把控，因此二者確實應該劃江而治。

三、總結

做研發的人，基本上內心都住着一隻梅花鹿，可以安靜的給你吃草拍照，但自由的飛奔也同樣具有不可言喻的魔力，我們思維跳躍，人格“極端”，但合理的制度，我們向來比誰都執行的徹底。