2016年藥品監督管理局藥品流通領域專項整治自查報告

實施藥品分類管理的總體思路是要貫穿“一個核心、兩條主線”。一個核心是：加強處方藥監督管理、規範非處方藥監督管理，保障人民用藥安全有效;兩條主線是：一要充分結合中國國情，二要按照“積極穩妥、分步實施、注重實效、不斷完善”這十六字方針來逐步推行、實施。下面是小編整理的2016年藥品監督管理局藥品流通領域專項整治自查報告，歡迎大家參考閱讀!

　　【2016年藥品監督管理局藥品流通領域專項整治自查報告1】

按照省、雞西市保化監管《201x年藥品流通企業經營保健食專項整治》工作要求，進一步增強我市藥品流通領域經營者的安全意識、責任意識和誠信意識，使保健食品進貨查驗、索證索票、臺賬管理等制度得到完善和落實，藥品流通企業經營的保健食品安全水平得到提高，做到產品質量可追溯。我局在全市範圍內開展了藥品流通企業經營保健食品專項整治工作，成立領導組織、制定工作方案，現將工作開展情況總結如下：

一、全市藥店保健食品經營企業基本情況：密山市轄區藥店經營保健食品企業116家，經營保健食品及鈣等維生素補充劑類、減肥類、降糖、降壓類、增強免疫力類爲主，約300餘個品種。

　　二、專項整治開展情況：

(一)工作部署：以會代訓，部署落實我市藥店經營保健食品專項整治工作。建立以一把手負總責，主管局長與保化股爲重點的專項整治領導組織，並召開全市藥品流通企業業主會，部署落實密山市201x年藥品流通企業經營保健食品專項整治工作，下發〈密山市201x年藥品流通企業經營保健食品專項整治工作方案〉，同時對專項整治涉及到的經營產品的合法性索證索票進貨查驗、購銷臺賬建立方法、標籤標識和說明書等基本法律法規知識，編制〈保健食品化妝品相關知識小冊〉、〈保健食品進貨驗收記錄〉免費贈送給藥品流通企業，對相關知識進行培訓，提高業主對保健食品辨別力，與會要求各經營企業上報保健食品經營基本情況，加強企業自身管理。

(二)工作措施：一是加強保健食品經營合法性，經營產品合法性普查，加強經營品種備案管理工作：對藥店原保健食品經營許可證進行監督檢查，對原有保健食品經營衛生許可證經營保健食品品種變更的重新對現經營品種進行備案管理;對原保健食品衛生許可證變更到期的針對現經營品種給予發放變更、延期憑證;並加強索證索票要求，只對能提供索證的品種進行備案，確保藥店只能經營備案有索證的保健食品。經營的保健食品均能提供供貨票據，同時做好進貨驗收登記工作。二是加強自檢自查，加強標籤標識管理，嚴查過期、無中文標識、無保健食品批准文號普通食品冒充保健食品行爲;各藥店自主撤銷了出租櫃檯、廣告保健食品的經銷活動;三是要求保健食品設立專櫃擺放、專人銷售、專人管理，保健食品專區(專櫃)內不得擺放非保健食品;保健食品專區有明顯的保健食品標誌;四是要求藥店制定“保健食品不能代替藥品”警示標語，嚴禁保健食品冒充藥品現象發生;五是建立保健食品經營制度，採購制度、進貨驗收制度、保健食品銷售處存制度等，並有直接責任人，要求藥店將保健食品經營與藥品經營同步管理，嚴禁非法進貨非法銷售。六是加大監督檢查力度，嚴懲保健食品非法採購非法銷售;把流通領域保健食品專項整治與保健食品打“四非”工作相結合，全年共對全市116家藥店經營保健食品企業進行一次普查，分成九個工作組進行日常監管現場指導索證索票進貨驗收登記工作，並利用7月至8月一個月時間分成三個檢查組對全市藥品流通領域保健食品經營行爲進行集中檢查,在限期內不能提供索證索票資料，不能證明來源合法性保健食品予以登記保存。對經銷套號、冒號、生產標識不符合規定的保健食品予以查封扣押。立案查處非法經營企業6家，共處罰3500元。七是加強宣傳盡力提高消費者消費意識：我們利用全市安全整治、食品安全月等安全宣傳爲契機，到市中心人員集中、流動性大的休閒廣場設立保健食品安全宣傳諮詢臺四次，設立羣衆舉報信箱，接受羣衆舉報4起，宣傳了保健食品相關知識。

　三、工作成效、差距及工作中的幾點思考：通過對藥品流通領域保健食品專項整治與保健食品打“四非”工作相結合，大力打擊了保健食品非法經營、非法宣傳行爲，淨化了保健食品市場秩序，進一步增強經營者的安全意識、責任意識和誠信意識，使進貨查驗、索證索票、臺賬管理等制度得到完善和落實，藥品流通企業經營的保健食品安全水平明顯提高，做到產品來源可追溯。杜絕假冒僞劣保健食品進入藥品流通領域，最大限度的保障了消費者的利益。但在藥品流通領域中深切感受到經營業主都對保健食品的索證索票進貨登記工作的不夠重視，經營者存在麻痹心理，保健食品的經營管理與藥品的經營管理存在很大差距。根據深入企業監督檢查瞭解到在一些大規模藥店，保健食品經營的銷售額可佔藥店總銷售的三分之一以上，而保健食品利潤空間遠大於藥品，隨着保健食品市場佔有率、消費者認知接受程度的逐年提高，保健食品市場監管將是今後食品藥品監管的重點和難點，直銷行業的發展、網購網銷的快速發展，也給我們監管人員提出新的課題，如何打擊非法生產、非法銷售不是幾個執法人員力所能及的事情，我們期待着法律執法工具的快速健全，同時更應該通過各種宣傳渠道加大保健食品知識的宣傳，增強消費者的自我防範意識及保健食品不能代替藥品的就醫用藥意識，加強舉報投訴信息公開，發動社會力量共同做好保健食品監管工作;儘快考慮保健食品經營者的入門條件，嚴厲打擊拎包銷售行爲，把保健食品納入藥品監督，真正讓消費者吃上健康安全的保健食品。

　　【2016年藥品監督管理局藥品流通領域專項整治自查報告2】

按照《全市藥品生產流通領域集中整治行動工作方案》的要求，新城區食品藥品監督管理局積極部署，精心安排。結合新城區實際，制定了《新城區藥品生產流通領域集中專項整治行動方案》，成立了新城區藥品流通領域集中專項整治領導小組，在轄區內開展了藥品生產流通領域集中整治。

於2016年4月1日組織轄區內400餘家藥品零售、醫療器械經營、醫療機構負責人召開了藥品零售、使用單位誠信守法暨藥品生產流通專項集中整治動員大會。會議部署了新城區開展藥品生產、流通專項整治活動工作安排。李少軍局長同各單位負責人簽訂了藥械安全責任書。藥械經營企業、醫療機構負責人向社會作了藥械安全承諾。此次專項整治，重點從五個方面進行監督檢查：(1)企業購進藥品渠道的合法性，從否非法渠道進貨。(2)企業及其銷售人員在覈準地址以外的場所儲存和現貨銷售藥品。(3)企業向他人以本企業的名義經營藥品出租櫃檯、出租證照，超範圍、超方式經營藥品的。(4)企業未執行藥品購銷的有關規定。發票、驗收記錄不真實完整的;銷售處方藥品未憑醫師處方銷售的;購銷票據與實物不符的。(5)企業銷售互聯網等媒體發佈虛假藥品信息和廣告藥品的;以非藥品冒充藥品銷售。集中整治爲期4個月，一是宣傳發動企業自查自糾階段，我區所有藥品經營企業認真開展了自查自糾，並將自查報告上報了我局;二是集中檢查階段，我局組織執法人員對轄區內藥品經營企業，按照上述五個重點檢查內容認真開展了監督檢查，對覈實違法違規行爲給予了處罰。截至目前，共檢查藥品批發企業4家，藥品經營企業120家，出動執法人員360多人次，車輛120多臺次，查處銷售假劣藥品，非法渠道購進藥品的企業3家次。

通過此次生產流通領域集中專項整治檢查，藥品市場得到有效淨化，使藥品安全工作更上一個臺階。

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